干净厂房与设备。能否依据产品的质量请求，肯定在相应级别干净室（区）内停止消费的过程，防止消费中的污染。口罩干净车间干净度的控制与坚持能否有效。环氧乙完烷灭菌设置能否规划合理。
仓储区能否满足原资料、废品的贮存条件和请求。（原资料的贮存是风险点。防护口罩中间滤材普通采用静电纺织技术停止消费。在实践寄存过程中，这种滤材存在降解现象，假如保管不当将严重影响产品性能。）
由于手术室要严格控制低细菌数及低麻酔气体浓度，所以层流超净装置的稳定性是层流净化手术室的重要验收指标。根据规定，室内净化空调系统中的空气不得循环使用。因此，在传统的工程设计中，如粉碎、筛选、称重、压片、混合、制粒等固体制剂车间，必须对室内空气进行过滤和排至室外，这必然导致新风量的增加，新风量的增加。E的新风比，甚至需要采用完全新风的系统。
一、产品质量好
对于洁净车间的质量来说，在重要性方面，设计、施工和运行管理各占1/3，也就是说洁净车间本身也是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的，这也符合GMP控制全过程的精神。
二、洁净性能好
不会吸附尘埃，十分适用于净化车间墙体，节能环保，而且GMP洁净车间能达到一定的洁净度级别还不够，必须具有控制微粒污染、抵抗外界干扰的能力，体现在有一个合理的满足实用的自净时间。
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